Pessoas que são convidados a mudar de um medicamento de marca para um genérico, muitas vezes me pergunto se a mudança vai causar-lhes problemas.
Alguns anos atrás, um paciente meu recebeu um comprimido genérico em vez de seu nome da marca antidepressivo do seu farmacêutico. Durante o próximo mês ou dois, ele se sentia um pouco apático. Poucos, pobres julgamentos lhe causou constrangimento suave. A apatia pode ocorrer quando a dose de antidepressivo fica muito alto, mas ele teme que se ele reduziu a dose ele arriscaria uma recaída de sua depressão. Depois de pesar as suas opções, ele decidiu voltar para o medicamento de marca e pagar o co-pagamento mais elevado. Ele não sofreu nenhum dano duradouro.
A maioria dos pacientes fazer a transição para um medicamento genérico, sem perceber as diferenças. Vejamos o que significa passar de um nome de marca de um medicamento genérico e quais as possíveis armadilhas são. Vou me concentrar em antidepressivos, mas os mesmos princípios se aplicam a muitas outras drogas.
O que é um medicamento "genérico"?
As pessoas podem pensar de um genérico como um "knock-off" do original - como o relógio Rolex falso que um vendedor de rua de Manhattan pode vender. Mas essa comparação não é exata.
Cada medicamento tem um nome genérico. Muitas vezes, ele tem um nome de marca, também. Químicos dar drogas seu nome genérico. O nome da marca é dado pelo departamento de marketing de uma empresa de drogas.
As empresas que desenvolvem uma nova droga mantém uma patente que lhes dá direito, e só eles, para vendê-lo. Isso os ajuda a recuperar os custos enormes de pesquisando, testando e comercialização de um novo produto. Se o produto for bem sucedida, eles também ganham um lucro saudável.
Uma vez que a patente expira, outras empresas farmacêuticas podem fabricante e vender um medicamento feito com a mesma substância activa ou químico que está na marca de drogas. Uma vez que estas empresas não colocar qualquer dinheiro em pesquisa ou comercialização de um medicamento genérico, eles podem fazer e vender muito mais barata.
As marcas e genéricos drogas: eles são idênticos?
Os comprimidos genéricos, no entanto, também conter substâncias inactivas que são diferentes da marca comprimido. (O governo dos EUA exige que a droga está diferente por isso não vai ser confundido com o original. Isso evita fraudes.)
Mas esses ingredientes inactivos podem causar mudanças subtis na forma como o produto químico activo é fornecido com o seu alvo no corpo. A droga pode romper-se e dissolver-se no tracto gastrointestinal mais rápido ou mais lento do que o medicamento de marca. Isso pode afetar a rapidez com que é absorvido na corrente sanguínea.
Pense nisso desta maneira: Você quer "FedEx" um pacote. FedEx é um nome de marca. Outras empresas como a UPS ou do Serviço Postal dos EUA vender uma versão genérica chamada "entrega durante a noite." A velocidade de entrega é um pouco mais rápido ou mais lento, dependendo do serviço que você usa. Os custos variará também. Qualquer uma das opções vai ter o seu pacote para seu destino (na maioria das vezes!).
Os EUA Food and Drug Administration tem regras sobre como fechar a versão genérica deve ser com o original:
Ele deve conter a mesma quantidade de fármaco activo (geralmente medida em miligramas).
Deve-se levar pela mesma via (por exemplo, por via oral).
Ele deve ser "bioequivalente", o que significa que deve entregar a mesma quantidade de droga na corrente sanguínea.
"Sobre o mesmo" significa que as pílulas genéricas entregar, em média, pouco mais ou menos da droga em sua corrente sanguínea. Em testes, o fabricante deve demonstrar que os níveis sanguíneos são entre 20% e menos 25% a mais do que os alcançados pelo medicamento de marca.
Assim, embora o ingrediente activo num medicamento genérico é o mesmo e que tem o mesmo efeito quando se atinge o cérebro ou outros órgãos do corpo, a quantidade de circulação no sangue pode variar ligeiramente. Na maioria dos casos, as diferenças não são significativas e que a pessoa tomar a droga percebe nenhuma mudança em tudo. Mas, ocasionalmente, há sinais de que a dose deve ser ajustada - seja uma pequena redução da eficácia ou um notável aumento em efeitos adversos.
Pequeno custo, potencialmente grande benefício
Meu paciente levemente envergonhada que temia uma recaída decidiu ficar com a marca antidepressivo - e eu entendi a sua posição. Ele não estava disposto a experimentar com uma dose mais baixa do medicamento genérico, o que poderia muito bem ter sido tão eficaz para ele.
Um segundo paciente, por outro lado, estava tomando um antidepressivo de marca até que a patente da droga expirou e seu farmacêutico deu-lhe a nova preparação genérico. Dentro de algumas semanas, ele notou uma sensação desconfortável de calor e rubor que duraria alguns minutos e depois ir embora. Isso soou como ele poderia ser um efeito colateral da droga, resultante de um nível de sangue mais elevado. Pedi-lhe para ajustar a dose para baixo, a sensação desconfortável foi embora, e ele continuou a apreciar os efeitos positivos do antidepressivo.
A depressão é tão prevalente que a redução do custo da medicação é uma benção para todos nós. Na maioria dos casos, a mudança para um baixo custo equivalente genérico de uma marca de alto custo corra bem. Mas também é normal estar ansioso sobre como fazer essa mudança. Pessoas que encontrar alívio da dor da depressão geralmente não querem correr o risco de sentir-se deprimido novamente por uma troca de medicamentos.
Dependendo do estado em que vive, os farmacêuticos podem ser obrigados a dar-lhe a versão genérica de um medicamento a não ser que o seu médico sobre a prescrição indica que nenhuma substituição é permitida. É típico para uma versão genérica a ser substituído por um medicamento de marca quando patente de uma droga se esgote. O farmacêutico não necessariamente sabe que a chave tenha ocorrido, e que o médico não quer. Isso torna ainda mais importante para os pacientes a prestar atenção ao que eles estão recebendo e pedindo o seu médico ou farmacêutico sobre isso quando eles notam uma mudança na pílula.
Se o farmacêutico dispensa uma forma genérica de um medicamento para você, você provavelmente não vai notar nenhuma mudança em seus efeitos, mesmo que o seu nível no sangue sobe ou desce ligeiramente. Mas a pessoa ocasional vai experimentar a recorrência dos sintomas ou um aumento dos efeitos adversos. Na maioria dos casos, os efeitos são menores e um pequeno ajuste vai colocá-lo de volta em seu rumo correto.
