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Nova análise apoia ampliação do uso de estatinas em mulheres
Em fevereiro de 2010, o FDA aprovou a rosuvastatina (Crestor), um medicamento para baixar o colesterol, para a prevenção de doenças do coração em pessoas com níveis normais de colesterol. Um relatório publicado no 09 de março de 2010, a emissão de Circulação ajuda a explicar por que essa decisão faz sentido.
Crestor é uma das várias estatinas - medicamentos que reduzem o colesterol no sangue através da inibição da sua produção no fígado. Colesterol total de estatinas mais baixo, LDL (mau) colesterol e triglicérides; ligeiramente elevar o HDL (bom colesterol) e reduzir a proteína C-reativa (PCR), um marcador de inflamação. Crestor e outras estatinas foram já aprovados para retardar a progressão da doença cardiovascular e para reduzir níveis elevados de colesterol em pessoas saudáveis. Crestor é agora aprovado para homens com idades entre 50 e mais e mulheres com idades de 60 e mais de que têm LDL normal de colesterol, mas níveis elevados de PCR (como medido por um teste de alta sensibilidade chamado hs-CRP) e um fator de risco cardíaco adicional, como hipertensão pressão, colesterol HDL baixo, ou fumar. A decisão do FDA reconhece a capacidade do medicamento para diminuir a inflamação, que está implicada na doença cardiovascular.
Ao expandir os usos de Crestor, a agência citou evidências de Júpiter, um julgamento envolvendo cerca de 18.000 mulheres saudáveis e homens com níveis elevados de PCR, mas os níveis normais de colesterol LDL. Nesse estudo, publicado em novembro de 2008, os voluntários que usaram Crestor por quase dois anos eram 44% menos propensos a sofrer um evento cardiovascular, tais como ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, em comparação com aqueles que tomam um placebo.
No relatório Circulation, uma equipe liderada por pesquisadores do Brigham de Boston e do Hospital da Mulher analisaram dados de 6.800 mulheres no estudo JUPITER e isso combinado com informação comparável sobre 6.300 mulheres em cinco estudos de prevenção de várias outras drogas com estatina. Nas mulheres, instável angina foi o "evento cardiovascular maior" na maioria das vezes impedido pelo uso de estatinas, em homens, foi acidente vascular cerebral.
O FDA e os autores do estudo são o cuidado de salientar que, para algumas mulheres, os riscos de tomar as estatinas podem superar os benefícios. Em Júpiter, as drogas aumenta o risco de desenvolver diabetes em quase 50% em mulheres saudáveis (embora eles reduziram o risco de um evento cardiovascular em 40% naqueles que tinham pré-diabetes). Usuários de estatina também têm um risco de 2% de danos no fígado e um risco de 5% de dor muscular. Não há evidências de que as estatinas beneficiar indivíduos com PCR elevada, mas sem outros fatores de risco cardiovascular.
O financiamento para o estudo veio Circulação de vários fabricantes de estatina, ea patente sobre o teste de PCR-as é realizada por Brigham e do Hospital da Mulher e um dos pesquisadores do estudo, o Dr. Paul M. Ridker. Ridker foi o investigador principal do estudo JUPITER.
