Um grande estudo sugere que as estatinas também acabar com a inflamação. E agora?
Com fevereiro de vir pensamentos do coração, e este ano você pode estar se perguntando se você deveria estar fazendo mais para o seu. Por exemplo, que tal tomar uma estatina, um dos medicamentos mais conhecidos por sua capacidade de reduzir o LDL (mau colesterol)? A maioria de nós com os níveis de LDL saudáveis assumiu que não precisava de uma estatina para reduzir o nosso risco de doença cardiovascular. Em novembro de 2008, essa suposição pode ter sido provado errado quando um grande estudo internacional - estudo JUPITER - descobriram que a estatina drogas rosuvastatina (Crestor) cortou a taxa de ataques cardíacos e derrames em pessoas com colesterol LDL normal, que tinham níveis elevados de C reativa-(PCR), um marcador de inflamação. Há evidências crescentes de que a inflamação de baixo grau aumenta o risco cardiovascular.
Muitos especialistas responderam ao recomendar a prescrição de estatinas para as pessoas cujos níveis de LDL colesterol, caso contrário, coloque-as em baixo risco. Alguns também pediram uma maior utilização de um teste de alta sensibilidade de sangue para a inflamação de baixo grau - o teste hsCRP - para identificar as pessoas que podem se beneficiar. Outros dizem que essas mudanças não valem o custo, porque as pessoas com baixo LDL têm um baixo risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral, mesmo quando os seus exames de sangue mostram sinais de inflamação. Alguns também pensam que o estudo, que durou dois anos, foi muito breve para garantir a segurança e eficácia deste uso não convencional de estatinas.
O debate vai continuar, e sem dúvida haverá mudanças nas diretrizes oficiais para a avaliação do risco cardiovascular eo uso preventivo de estatinas. Mas, por agora, aqui estão algumas coisas a considerar antes de procurar o exame de sangue hsCRP ou solicitando uma prescrição de estatina.
Os resultados
O JUPITER (Justificação para o Uso de Estatinas na Prevenção Primária: uma Intervention Trial Avaliando rosuvastatina) estudo envolveu 17.802 pessoas aparentemente saudáveis, 40% deles mulheres, de 26 países. Os homens tinham idades entre 50 e mais e as mulheres, com idades entre 60 e mais - as idades quando o risco cardiovascular começa a subir. Os participantes não tinham histórico de ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais, e os seus níveis de colesterol LDL estavam sob 130 miligramas por decilitro (mg / dL). De fato, a média foi de 108 mg / dL, um nível considerado excelente para pessoas sem fatores de risco cardiovasculares. Por outro lado, os participantes tinham níveis elevados de PCR, que vão desde 2 até 7 miligramas por litro (o nível considerado normal é menor do que 1 miligrama por litro).
Os pacientes foram randomizados para tomar 20 mg de Crestor ou uma pílula placebo diariamente e monitorados para eventos cardiovasculares - ataques cardíacos, derrames cerebrais, cirurgia de bypass ou angioplastia, hospitalização por instável angina e morte por causa cardiovascular.
JUPITER foi projetado para durar quatro anos, mas ele foi interrompido pouco menos de dois anos, porque os tomadores de estatina foram fazê-lo muito melhor do que aqueles que tomaram o placebo. Eles eram 54% menos propensos a ter um acidente vascular cerebral, 48% menos propensos a ter um ataque cardíaco e 44% menos propensos a ter algum evento cardiovascular grave, incluindo morte cardiovascular. Entre os usuários de estatina, os níveis de LDL caiu a uma média de 50%, e os níveis de PCR em uma média de 37%. Esses níveis permaneceram inalterados entre os tomadores de placebo. Os efeitos colaterais, como dor e problemas com função renal ou hepática muscular, foram as mesmas nos dois grupos, embora possa ter havido um aumento de diabetes entre aqueles que tomam Crestor.
Os resultados do estudo foram publicados no The New England Journal of Medicine (online 09 de novembro de 2008, e na impressão 20 de novembro de 2008). O estudo foi financiado pela Astra Zeneca, fabricante do Crestor, e direitos de patente para o teste hsCRP são de propriedade do investigador principal, o Dr. Paul M. Ridker, e Harvard-filiados Hospital Brigham and Women, em Boston.
Ampliando âmbito de Júpiter
Muitos especialistas estão sugerindo uma abordagem lenta para o uso de estatinas por adultos de meia-idade com colesterol normal e sem histórico de diabetes ou doença cardiovascular. Embora Crestor reduziu o risco de eventos cardiovasculares em um grau estatisticamente significativo, os números envolvidos eram pequenos. Entre 17.802 participantes, apenas 393 eventos cardiovasculares ocorreu: 142 no grupo Crestor (uma taxa de 1,6%) e 251 no grupo de placebo (taxa de 2,8%). Se estes resultados são confirmados, cerca de 95 pessoas que precisam de ser tratados durante dois anos para evitar que um único evento cardiovascular. Especialistas em saúde pública tem que considerar esses números porque eles devem pesar os benefícios absolutos contra os custos e riscos. Crestor, que não está disponível em uma forma genérica, custa cerca de 900€ por ano, mais do que as estatinas genéricas como lovastatina e pravastatina.
A maioria das pessoas que tomam estatina tomá-lo por mais de dois anos, por isso o estudo JUPITER deixa dúvidas sobre a segurança a longo prazo de Crestor em pessoas com níveis de PCR acima do normal, mas LDL baixo risco e sem evidência de doença cardiovascular. A dose usada neste estudo foi maior do que a dose inicial típica de Crestor. Não sabemos se a manutenção dos níveis muito baixos de LDL obtidos com Crestor - 55 mg / dl, em média - por mais de dois anos se continuar a ser saudável ou reduzir o risco cardiovascular, tanto quanto o fez no estudo. Além disso, o possível pequeno aumento no risco de diabetes encontrado em participantes do estudo que tomam Crestor pode significar problemas: o diabetes é um fator de risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte por doença cardiovascular.
É incerto se os resultados JUPITER significa que mais pessoas de meia-idade devem ser rastreados com o teste hsCRP. Os cientistas estão interessados em encontrar novos marcadores de risco para eventos cardiovasculares, tais como CRP, porque o risco individual ajuda a determinar se uma pessoa pode se beneficiar de medidas preventivas menos agressivas, tais como modificações de estilo de vida, ou mais agressivos, como a aspirina e estatina. Sabemos por estudos anteriores que o teste hsCRP melhora avaliação de risco cardiovascular em algumas mulheres que são consideradas de baixo risco, com base na idade, colesterol nível, pressão arterial, tabagismo e diabetes. Isso é importante, porque cerca de metade de todos os ataques cardíacos e derrames ocorrem em pessoas sem colesterol alto, e de 15% a 20% ocorrem em pessoas com nenhum desses fatores de risco tradicionais. Mas o julgamento de JUPITER não nos diz nada de novo sobre a utilidade do teste de PCR-US. Todo mundo no estudo tiveram alta CRP, por isso não as comparações são possíveis. Nem pode JUPITER diga-nos como CRP empilha contra outros marcadores de risco cardiovascular. Foi um teste de terapia com estatinas, não teste hsCRP.
Finalmente, Crestor baixou LDL e reduz a inflamação medido pelo hsCRP, mas não temos nenhuma maneira de saber que efeito foi mais significativo na redução do risco cardiovascular. Os resultados do JUPITER sublinhar o fato de que o risco cardiovascular é complexa e nenhum fator (incluindo o colesterol LDL) conta toda a história. O estudo é susceptível de estimular a busca de biomarcadores adicionais, bem como estudos sobre os efeitos das drogas anti-inflamatórias alvejados.
E agora?
Muitas mulheres querem saber se eles devem receber o teste hsCRP. A resposta depende do risco cardiovascular global. O modelo de Framingham honrado usa a idade, os níveis de colesterol, pressão arterial, tabagismo e diabetes para calcular 10 anos a chance de uma mulher ter um ataque cardíaco. Mulheres com alto risco não precisa do teste hsCRP porque eles devem tomar uma estatina de qualquer maneira. Mulheres com baixo risco não precisa do teste, pois ainda não está claro que o benefício supera o custo e risco possível. Mas para as mulheres em situação de risco intermediário, os resultados de PCR-US pode ajudar a determinar se uma estatina, além de mudanças de estilo de vida, pode reduzir o risco de um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Para calcular o escore de risco de Framingham, ir para www.nhlbi.nih.gov / guidelines / colesterol / risk_tbl.htm. Se o risco é moderado - de 5% a 20% - considerar começar o teste hsCRP. Depois, você pode reavaliar sua situação usando o modelo mais novo Reynolds ( www.reynoldsriskscore.org ), que adiciona hsCRP e alguns outros fatores para predizer o risco cardiovascular especificamente nas mulheres. O modelo reclassifica muitas mulheres cujos escores Framingham colocá-los em risco moderado - às vezes em uma categoria de maior risco, às vezes em um mais baixo risco.
Suas razões para tomar uma estatina ainda deve ser o seu risco de ter um ataque cardíaco. As linhas directrizes para os níveis de LDL ideais podem alterar, com base nos resultados de Júpiter. Para saber mais sobre as metas de colesterol LDL circulante e quando você deve considerar tomar uma estatina, consultar o tratamento Diretrizes III Adulto Painel desenvolvidos pela National EUA Cholesterol Education Program, disponível em www.nhlbi.nih.gov / guidelines / colesterol / atglance.htm. As estatinas revolucionaram a prevenção da doença cardiovascular, e certamente você deve ter um, se você tem os fatores de risco adequados. Mas também fazer tudo o que puder para manter a sua dose de estatina baixo através de exercícios e dieta para reduzir o colesterol LDL.
