A FDA tem feito alterações no rótulo de segurança para as estatinas, os medicamentos para baixar o colesterol que mais de 20 milhões de pessoas tomam na esperança de reduzir suas chances de ter um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Quando as mudanças foram anunciadas em fevereiro de 2012, ele reacendeu um debate ardente sobre os riscos e benefícios das estatinas. Se você quiser a nossa linha de fundo, aqui está: a grande maioria das pessoas que tomam estatinas devem continuar a tomá-los, mas um pouco de atenção para os níveis de açúcar no sangue se justifica. E, como acontece com qualquer medicamento, se você está tomando uma estatina e os efeitos colaterais experiência, você deve não hesite em contactar o seu médico. Interessado em mais detalhes? Leia. |
Aumentos nos níveis de açúcar no sangue
As informações de segurança para as estatinas agora diz que o aumento nos níveis de glicose e soro jejum HbA1C foram relatados. HbA1C é um exame de sangue que reflete os níveis médios de açúcar no sangue; glicemia é apenas outra maneira de dizer de açúcar no sangue.
O aviso não mencionar a diabetes, mas que é, é claro, a preocupação se o açúcar no sangue permanece elevado. Uma meta-análise importante publicado em 2010 na revista The Lancet concluiu que tomar uma estatina aumentou a chance de desenvolver diabetes em 9%. Mais uma prova veio no ano passado com a publicação de um menor meta-análise de doses mais elevadas de estatinas tiradas com LDL-colesterol-diminuindo metas mais ambiciosas em mente. Não surpreendentemente, a terapia com estatina "intensivo" foi associado com uma (12%) maior risco de desenvolver diabetes.
Pesquisadores da análise de dados da Iniciativa de Saúde da Mulher (WHI), um grande estudo, patrocinado pelo governo de mulheres pós-menopáusicas, informou no início deste ano que o uso de estatina foi associado com um aumento de 48% em novos de início diabetes. Mas porque este aspecto do estudo WHI não foi aleatória, há motivos estatísticos e metodológicos que podem explicar os resultados ea alta incidência de diabetes. Ainda assim, os resultados do WHI não se encaixam no quadro mais amplo: a certeza, mas provavelmente pequeno, o percentual de pessoas que continuar a terapia com estatinas são propensas a desenvolver diabetes.
Mas não pode ser deixado lá, com um risco de estatinas artificialmente divorciados de seus benefícios consideráveis. Uma meta-análise importante publicado há dois anos concluiu que as estatinas reduzem o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, e os principais procedimentos cardiovasculares em cerca de 20% para cada 40 mg / dL diminuição do LDL colesterol que conseguir. O tamanho da redução do risco varia um pouco com a idade, saúde e gênero.
Colocado contra a diabetes de lado os WHI Encontrando-os benefícios das estatinas ganhar fora colocando risco.
A redução do risco apresentado em termos relativos com percentagens pode ser enganosa. Outra, e provavelmente melhor maneira de olhar para o equilíbrio risco-benefício é comparar o número de pessoas afetadas pelos efeitos colaterais que o número absoluto de pessoas que se beneficiam de estatinas. Os cálculos feitos pelos pesquisadores que conduziram o meta-análise de 2010, são um bom exemplo. Eles computadorizada que durante um período de quatro anos, haveria um caso adicional de diabetes para cada 255 pessoas que tomam estatina, mas também 5.4 menos ataques cardíacos e mortes por doenças relacionadas com o coração.
Idealmente, teríamos testes que identificar exatamente quem é prejudicado por, e quem se beneficia, as estatinas. Mas mesmo sem esse tipo de especificidade, é evidente que o risco de diabetes não é uniformemente distribuída. As pessoas mais velhas são mais vulneráveis do que as pessoas mais jovens. E alguns especialistas dizem que o risco é em grande parte confinado a pessoas que já tendem a ter níveis elevados de açúcar no sangue, com estatinas apenas inclinar a balança.
Ninguém sabe exatamente por que as estatinas, por vezes, aumentar os níveis de açúcar no sangue. Eles podem ter algum efeito sobre a insulina e a sua actividade. Curiosamente, outras drogas tiazídicos diuréticos cardiovasculares importantes, bloqueadores beta, niacina, também aumentam o risco de desenvolver diabetes.
Comprometimento cognitivo Possível
O prejuízo cognitivo soa assustador, mas o aviso do FDA é realmente muito leve. Ele diz que foram pós-comercialização relatórios (FDA-falam por relatórios após uma droga tenha sido aprovado) de comprometimento cognitivo, os problemas não eram, em geral grave, e que eles vão embora quando as pessoas param de tomar uma estatina. (A formulação exata varia de alguns de produto para produto.) O aviso é baseado em dados do Sistema adverso da agência Event Reporting (AERS), que reúne relatos de médicos e ao público após uma droga está no mercado. AERS dados são importantes e podem identificar problemas com drogas que não eram aparentes em estudos utilizados para obter a aprovação da FDA. Mas a menos que haja um padrão forte, é apenas uma coleção de anedotas, e que pode ser o caso aqui. Quando os pesquisadores olharam para as associações entre estatinas e problemas cognitivos em estudos randomizados, eles não têm, na maioria das vezes, encontrei nenhuma.
Testes hepáticos de rotina não são necessários
A nova etiqueta-o que não é realmente um rótulo, mas uma longa e técnico-documento diz que as pessoas devem fazer os testes de enzimas hepáticas antes de começar a tomar uma estatina e se depois de tomar um, eles têm sintomas, como icterícia, que são sugestivos de fígado doença. Mas os testes de rotina de enzimas do fígado, o que é muitas vezes feito ao mesmo tempo que um colesterol de verificação, já não é recomendada por duas razões. Danos ao fígado a partir de estatinas é extremamente raro (dois ou menos casos por 1 milhão de doentes por ano, de acordo com o banco de dados AERS), e testes de rotina não ajudar a detectar esses casos raros (e inexplicáveis). Na verdade, os testes de enzimas hepáticas de rotina são provavelmente contraproducente, porque as pessoas podem parar de tomar uma estatina após os resultados mostram um aumento de certas enzimas hepáticas (tipicamente aminotransferase) quando esse aumento é quase certamente sem sentido e não tem nada a ver com a estatina.
