Terça-feira 20 de julho (HealthDay News) - O medicamento contra o câncer Avastin não deve mais ser usado como um tratamento para o câncer de mama, um painel consultivo EUA Food and Drug Administration votou terça-feira, dizendo que a droga não estava se beneficiando pacientes.
Os 12 a 1 voto representou um revés para o Avastin, que é best-seller de medicamento contra o câncer do mundo, com vendas no ano passado de cerca de 5€ bilhões. Avastin é vendido por unidade Genentech da Roche farmacêutica, The New York Times.
No início terça-feira, o comitê consultivo disse que os dados sugerem que, pelo menos para o câncer de mama, os dados iniciais que levaram à aprovação acelerada do Avastin em 2008 de câncer de mama não foi confirmado por estudos posteriores.
A droga também é aprovada para pulmão, cólon, rim e câncer no cérebro, informou a Associated Press.
Os 13 especialistas convocados pela FDA votou por unanimidade que os efeitos e os riscos colaterais da droga superou benefícios quando usado com a quimioterapia convencional.
Quando a FDA aprovou o Avastin para pacientes com câncer de mama em 2008, foi sobre a doença que a Roche fornecer estudos adicionais que suportam a evidência de que a droga manteve o agravamento da doença há mais de cinco meses.
Mas dois estudos de follow-up não conseguiu demonstrar que mesmo efeito, e os pacientes não ganhar todos os benefícios de sobrevivência. Mas eles fizeram a experiência graves efeitos colaterais, incluindo fadiga, a contagem de células brancas do sangue anormais e pressão arterial elevada, a AP relatou.
"O estudo mostra que há muito pouco benefício para pacientes com riscos de toxicidade significativos e não claro benefício de sobrevivência", disse Natalie Compagni Portis, representante dos doentes do painel consultivo da FDA, o serviço de notícias.
A FDA não é obrigada a seguir as recomendações de seus comitês de assessoramento, mas normalmente faz.
Mais informações
Para saber mais sobre o Avastin, visite o Us National Library of Medicine.
FONTES: EUA Food and Drug Administration, The New York Times, Associated Press
