Terça-feira 20 de julho (HealthDay News) - O medicamento contra o câncer Avastin, quando usado em combinação com a quimioterapia padrão, é seguro e pode efetivamente tratar uma forma avançada de um dos cânceres de pulmão mais comuns, os investigadores relatam.
Anteriormente pensava-se que esta combinação pode ter sérios efeitos colaterais, incluindo hemorragia com risco de vida, para os pacientes com tumores de pulmão de células não pequenas não escamosas. No entanto, esta fase 4 julgamento, que utilizou Avastin (bevacizumab) mais quimioterapia em uma grande população encontrou esses problemas foram mínimos.
Fase 4 ensaios são feitos depois de um medicamento está no mercado, para procurar novos problemas.
"Hoje temos uma nova opção para o tratamento de câncer de pulmão não-escamosas, incorporando Avastin em regimes de quimioterapia e terapia de manutenção", disse o pesquisador Dr. Lucio Crino, diretor de oncologia médica em S. Maria della Misericordia Hospital, em Perugia, na Itália.
"A implicação prática é a possibilidade de incorporar Avastin com qualquer regime de quimioterapia no tratamento de primeira linha de câncer de pulmão não-escamosas metastático", acrescentou.
O relatório, que é financiado pelo fabricante do Avastin, F Hoffman-La Roche Ltd., é publicado em 20 de julho edição da The Lancet Oncology. O financiador foi envolvido no desenho do estudo, coordenação de coleta de dados, análise de dados, interpretação de dados e elaboração do relatório, o jornal observou.
Câncer de pulmão de não-pequenas células avançado é um câncer comum que mata 1,18 milhão de pessoas a cada ano em todo o mundo, de acordo com a informação no estudo. Avastin é um chamado anticorpo monoclonal que actua através do bloqueio do crescimento endotelial vascular, factor A, que estimula o crescimento de fornecimento de sangue ao tumor.
Quando utilizado como adjuvante da quimioterapia, o Avastin já tinha mostrado atividade contra o câncer em dois ensaios de fase 3, os pesquisadores notaram.
Para o estudo, a equipe de Crino estudou Avastin em mais de 2.200 pacientes com não-pequenas células não-escamosas avançado ou recorrente câncer de pulmão. Os pacientes foram tratados em centros em 40 países ao redor do mundo.
Esses pacientes receberam a droga a cada três semanas, juntamente com a quimioterapia padrão, por até seis ciclos. Os pacientes foram então tratados com Avastin em paz até que o câncer começou a progredir (terapia de "manutenção").
Os pesquisadores relataram poucos eventos adversos clinicamente significativos, o que significa que a maioria não eram maiores do que seria de esperar na população em geral. Um por cento dos pacientes apresentaram sangramento nos pulmões e 4 por cento tinham sangramento, o grupo de Crino encontrado.
No geral, três por cento dos pacientes morreram devido a eventos adversos associados ao Avastin. Estes incluíram um por cento que tinha coágulos de sangue e de 1 por cento que sofreram hemorragia.
Outros eventos adversos graves associados com Avastin foram coágulos de sangue nos pulmões e hemorragias nasais, baixa contagem de células brancas do sangue, febre, juntamente com uma baixa contagem de células brancas do sangue e trombose venosa profunda (TVP), que ocorreu em 1 por cento dos pacientes.
Dr. Robert Pirker, do departamento de medicina da Universidade Médica de Viena, na Áustria, e autor de um editorial que acompanha o jornal, disse que Avastin "pode ser dado com segurança quando sejam tomadas certas precauções."
No entanto, várias questões ainda não foram determinados, incluindo a dose ideal eo papel da terapia de manutenção com Avastin, disse ele.
"Além disso, não se sabe se o bevacizumab [Avastin] aumenta a sobrevida quando adicionado à quimioterapia baseada em cisplatina em pacientes com não-escamosas avançado de não-pequenas células de câncer de pulmão ", disse Pirker.
No geral, o Avastin, como vários outros agentes direcionados levaram a avanços terapêuticos no câncer de pulmão, acrescentou. "Barreiras em desenvolvimento clínico ocorrem, mas - como mostrado para bevacizumab - pode ser superado", disse Pirker.
Outro especialista, o Dr. Norman H. Edelman, diretor médico da Associação Europeia do Pulmão, e professor de medicina preventiva, medicina interna, fisiologia e biofísica da Universidade Stony Brook, em Nova York, chamou o estudo "muito bom pão com manteiga pesquisa clínica. "
A eficácia do medicamento foi provado anteriormente, observou ele, mas este estudo fornece uma análise em profundidade do perfil de segurança do Avastin em doenças "vida real", acrescentou.
"Muitas vezes este passo é shortcircuited na pressa de mercado de um novo medicamento e nós temos que aguardar a coleção laboriosa de dados pós-mercado para encontrar os perigos reais de muitas novas drogas", disse Edelman.
"Então, os pesquisadores e patrocinadores estão de parabéns por fazer este estudo. Acham que existem efeitos colaterais deletérios reais, mas que eles são gerenciáveis, e concluir a droga vale a pena usar sob as circunstâncias adequadas", disse ele.
Avastin é o centro das atenções terça-feira por uma outra razão, também. Reguladores dos EUA poderia rescindir a aprovação do medicamento para o tratamento de câncer de mama, com base em estudos de acompanhamento informou sexta-feira que não conseguiram mostrar o medicamento encolheu tumores ou vidas prolongadas, de acordo com relatórios publicados.
A Food and Drug Administration na terça-feira vai pedir um painel de especialistas de fora para analisar as evidências sobre a droga Roche, informou a Associated Press. É possível que a FDA irá retirar a aprovação do Avastin como um câncer de mama tratamento.
A droga também é aprovada para pulmão, cólon, cérebro e câncer renal.
Mais informações
Para mais informações sobre o câncer de pulmão, visite o Somos Instituto Nacional de Câncer.
FONTES: Lucio Crino, MD, diretor, oncologia médica, S. Maria della Misericordia Hospital, Perugia, Itália, Robert Pirker, MD, departamento de medicina da Universidade Médica de Viena, na Áustria; Norman H. Edelman, MD, diretor médico em a Associação Europeia de pulmão, e professor, Medicina Preventiva, Medicina Interna, Fisiologia e Biofísica, Stony Brook University, em Nova York; 20 de julho de 2010, The Lancet Oncology
