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Papilomavírus humano vacinas: perguntas e respostas

Pontos-chave

  • Os papilomavírus humanos (HPV) são um grupo de mais de 100 vírus. Certos tipos de HPV são a principal causa de câncer de colo do útero (ver as questões 1 e 2).

  • Os EUA Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Gardasil ®, uma vacina que é altamente eficaz na prevenção da infecção com alguns tipos de HPV (ver Pergunta 3).

  • Estudos envolvendo outra vacina contra o HPV chamada Cervarix ™ estão em andamento (ver Pergunta 4).

  • Vacinação completa tem o potencial de reduzir as mortes por câncer do colo do útero em todo o mundo em até dois terços (ver Pergunta 7).

  • As vacinas são provou ser eficaz apenas se dado antes que um indivíduo é infectado com o HPV (ver Pergunta 11).

  • É importante para as mulheres vacinadas e não vacinadas para continuar a sofrer rastreio do cancro do colo do útero (ver questões 4 e 14).

1. Quais são papilomavírus humano?

Os papilomavírus humanos (HPV) são um grupo de mais de 100 vírus. Eles são chamados de papilomavírus porque certos tipos podem causar verrugas ou papilomas, que são tumores benignos (não cancerosos). Os HPVs que causam as verrugas comuns, que crescem sobre as mãos e os pés são diferentes daqueles que causam tumores na garganta ou área genital. Alguns tipos de HPV estão associados a certos tipos de cancro. Estes são chamados de HPVs oncogênicos ou cancerígenos "alto risco".

Dos mais de 100 tipos de HPV, mais de 30 tipos podem ser transmitidas de uma pessoa para outra através do contato sexual. Embora HPVs são geralmente transmitidas sexualmente, os médicos não podem dizer com certeza quando a infecção ocorreu. Cerca de 6 milhões de novas infecções por HPV genitais ocorrem a cada ano na Europa. A maioria das infecções por HPV ocorrer sem quaisquer sintomas e desaparecem sem qualquer tratamento, durante o decurso de alguns anos. No entanto, a infecção por HPV, por vezes persistir durante muitos anos, com ou sem causar anomalias celulares detectáveis.

2. Não infecções de HPV causam câncer?

A infecção por certos tipos de HPV é a principal causa de câncer cervical. Quase todas as mulheres terão infecções por HPV em algum momento, mas muito poucos vão desenvolver câncer cervical. O sistema imunitário da maioria das mulheres geralmente suprimir ou eliminar HPV. Somente infecções de HPV que são persistentes (não vão embora durante muitos anos) pode levar ao câncer cervical. Em 2007, mais de 11.000 mulheres na Europa serão diagnosticadas com este tipo de câncer e cerca de 4.000 morrerão da doença. O câncer cervical atinge cerca de meio milhão de mulheres por ano em todo o mundo, reivindicando mais de um quarto de um milhão de vidas. Estudos descobriram que a infecção por HPV é também um factor de risco forte para o cancro da orofaringe (cancro que se forma nos tecidos da orofaringe, que é a parte do meio da garganta e inclui o palato mole, a base da língua, bem como as amígdalas) ( 1, 2). Os estudos também sugerem que o HPV pode desempenhar um papel em cancros do ânus, vulva, vagina, e pénis.

3. Pode infecção pelo HPV pode ser evitada?

O caminho certo para eliminar o risco de infecção genital por HPV é abster-se de qualquer contato genital com um outro indivíduo.

Para quem optar por ser sexualmente ativo, a longo prazo, relacionamento mutuamente monogâmico com um parceiro não infectado é a estratégia mais provável para prevenir a infecção pelo HPV genital. No entanto, é difícil determinar se um parceiro que tenha sido sexualmente ativos no passado está infectado.

Não se sabe o quanto os preservativos de proteção contra a infecção por HPV proporcionar, porque as áreas não cobertas pelo preservativo pode ser infectado pelo vírus. Embora o efeito de preservativos na prevenção da infecção por HPV é desconhecida, o uso do preservativo tem sido associado com uma menor taxa de cancro do colo do útero, uma doença associada ao HPV.

Em 2006, os EUA Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Gardasil ®, uma vacina que é altamente eficaz na prevenção da infecção persistente com tipos de HPV 16 e 18, dois HPVs de "alto risco" que fazem com que a maioria (70 por cento) os cancros do colo do útero, e os tipos 6 e 11, que fazem com que praticamente todo (90 por cento), verrugas genitais (3).

4. Que vacinas HPV preventiva estão disponíveis?

A vacina contra a vacina, que é produzido pela Merck & Co., Inc., (Merck), é chamada uma vacina quadrivalente porque protege contra quatro tipos de HPV: 6, 11, 16, e 18. Gardasil é administrado através de uma série de três injeções no tecido muscular durante um período de 6 meses.

Outra vacina promissora, Cervarix ™, é produzido e está sendo testado pela GlaxoSmithKline (GSK), mas ainda não foi aprovado pelo FDA. Esta vacina é denominada vacina bivalente porque visa dois tipos de HPV: 16 e 18. Esta vacina também é dado em três doses, durante um período de 6 meses. Resultados preliminares mostraram que Cervarix também protege contra a infecção persistente com HPV 16 e 18.

Ambos Gardasil e Cervarix são baseados na tecnologia desenvolvida em parte pelo Instituto Nacional do Câncer (NCI) cientistas. NCI, uma parte dos Institutos Nacionais de Saúde, licenciou a tecnologia para duas empresas farmacêuticas Merck e-GSK-para desenvolver vacinas contra o HPV para distribuição generalizada.

Nenhuma dessas vacinas contra o HPV tem sido comprovada para fornecer proteção completa contra a infecção persistente com outros tipos de HPV, alguns dos quais causam câncer cervical. Portanto, cerca de 30 por cento dos cancros do colo do útero e 10 por cento de verrugas genitais não será impedida por estas vacinas. Além disso, as vacinas não previnem outras doenças sexualmente transmissíveis, nem tratar a infecção pelo HPV ou câncer cervical.

Porque as vacinas não protegem contra todas as infecções que causam câncer cervical, é importante para as mulheres vacinadas para continuar a sofrer o rastreio do cancro do colo do útero, como é recomendado para as mulheres que não tenham sido vacinadas.

5. Como vacinas contra o HPV funciona?

As vacinas contra o HPV trabalhar como outras vacinas que protegem contra a infecção viral. Os investigadores a hipótese de que os componentes de superfície únicos HPVs pode criar uma resposta de anticorpos que é capaz de proteger o corpo contra infecções, e estes componentes podem ser utilizados para formar a base de uma vacina. Estes componentes superficiais podem interagir um com o outro para formar partículas semelhantes a vírus (VLP) que não são infecciosas e estimulam o sistema imunitário para a produção de anticorpos que podem impedir que o papilomavírus completas de infectar as células. Eles são pensados ​​para proteger principalmente fazendo com que a produção de anticorpos que previnem a infecção e ao desenvolvimento de tais alterações células cervicais visto em testes de Papanicolau, que pode conduzir ao cancro (4). Embora essas vacinas podem ajudar a prevenir a infecção pelo HPV, não se sabe se eles podem ajudar a eliminar alterações nas células do colo do útero já existentes devido a HPVs.

6. Qual a eficácia dos vacinas contra o HPV?

Gardasil e Cervarix são altamente eficazes na prevenção de infecção com os tipos de HPV que se dirigem. Aprovado pelo FDA Gardasil impedido quase 100 por cento das de células cervicais pré-cancerosas causadas pelos tipos de HPV alvo da vacina para até 4 anos após a vacinação. Dois estudos de acompanhamento de Gardasil confirmaram esses achados. Os estudos também mostraram que a vacina é menos eficaz nas mulheres que tinham sido previamente expostos a tipos de HPV 16 e 18 (5, 6).

7. Por que essas vacinas são importantes?

A vacinação em massa tem o potencial de reduzir as mortes por câncer do colo do útero em todo o mundo em até dois terços, se todas as mulheres estavam a tomar a vacina e se a proteção acaba por ser de longo prazo. Além disso, as vacinas podem reduzir a necessidade de cuidados médicos, biópsias e procedimentos invasivos associados com o acompanhamento de exames de Papanicolau anormais, ajudando assim a reduzir os custos de saúde e ansiedades relacionados a testes de Papanicolau anormais e procedimentos de acompanhamento (4 ).

8. Como o cofre são as vacinas contra o HPV?

Antes de qualquer vacina é licenciado, o FDA deve determinar que é seguro e eficaz. Ambos Gardasil e Cervarix foram testados em milhares de pessoas na Europa e muitos outros países. Até agora, sem efeitos colaterais graves têm sido observados. O problema mais comum foi breve dor no local da injeção e outros sintomas no local da injecção comumente experientes com outras vacinas.

9. Quanto tempo as vacinas protegem contra a infecção?

A duração da imunidade ainda não é conhecido. A pesquisa está sendo realizada para descobrir como proteção tempo vai durar. Estudos até agora mostraram que o Gardasil pode fornecer proteção contra HPV 16 por 4 anos. Estudos com Cervarix demonstraram proteção contra a infecção com o HPV 16 e 18 para mais de 4 anos.

10. Será necessário doses de reforço?

Estão em curso estudos para determinar se o reforço vacinações (doses suplementares de uma vacina, normalmente menor do que a primeira dose, que são dadas para manter a imunidade) são necessários.

11. Quem deve tomar a vacina Gardasil?

Gardasil é provado ser eficaz apenas se dado antes da infecção com HPV, por isso recomenda-se que seja dada antes de uma pessoa é sexualmente ativa. Decisão de licenciamento da FDA inclui informações sobre a idade e sexo para os destinatários da vacina. O FDA aprovou o Gardasil para uso em mulheres de 9 a 26 anos de idade.

Depois de uma vacina é licenciada pelo FDA, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) faz recomendações adicionais para o secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (DHHS) ea Diretora dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) sobre quem deve receber a vacina, com que idade, quantas vezes, a dose adequada, e situações em que não deve ser administrada. ACIP é composta por 15 especialistas em áreas associadas com a imunização. ACIP fornece conselhos sobre as formas mais eficazes de usar vacinas para prevenir doenças. ACIP recomenda que a vacina ser dada rotineiramente para meninas com idades entre 11 a 12. As recomendações também para permitir a vacinação de meninas com início às 9 anos de idade e para a vacinação de meninas e mulheres com idades entre 13 a 26. Mais informações sobre as recomendações do ACIP para a vacinação contra o HPV pode ser encontrada no site da CDC em http://www.cdc.gov/od/oc/media/pressrel/r060629.htm e http://www.cdc.gov / mmwr/pdf/rr/rr5602.pdf na Internet.

Além disso, os Estados podem decidir se querem ou não exigir vacinações anteriores à matrícula em escolas ou creches. Cada estado toma esta decisão individualmente. Informações sobre decisões específicas vacina estado está disponível a partir da Rede Nacional de Informações sobre Imunização (NNii) Web site em http://www.immunizationinfo.org/vaccineInfo/index.cfm # estado na Internet.

12. Caso as vacinas ser dado a pessoas que já estão infectadas com HPV?

Embora as vacinas preventivas atualmente em estudo foram encontrados para ser geralmente seguro quando administrado a mulheres que já estão infectados com o HPV, é importante que as mulheres saibam que as vacinas protegem contra a infecção e proporcionar o máximo benefício para uma mulher que é vacinado antes de ela é sexualmente ativa. Isso ocorre porque essas vacinas não tratar infecções. Por exemplo, um estudo recente descobriu que Cervarix não foi eficaz em ajudar as mulheres que já estão infectadas para limpar a infecção (7). No entanto, as mulheres que já foram infectadas com um ou mais tipos de HPV podem ainda obter proteção contra os tipos de vacina que não tenham adquirido. Poucas mulheres jovens estão infectadas com todos os quatro tipos de HPV nas vacinas. Esta possibilidade ainda não foi formalmente estudada.

Não é possível a pré-pesquisar todas as mulheres para ver que foi exposta aos tipos de HPV nas vacinas. No momento, não há nenhum teste geralmente disponíveis para dizer se um indivíduo foi exposto ao HPV. O teste atualmente aprovado apenas mostra se a mulher tiver uma infecção por HPV atual e identifica o tipo de HPV. Ele não fornece informações sobre infecções passadas. A decisão de vacinar ou não, com base na probabilidade de exposição prévia a estes tipos de HPV, está sendo discutido pela ACIP e outros grupos consultivos.

13. Se as mulheres que já têm alterações nas células do colo do útero começa a vacina?

Gardasil parece ser seguro em mulheres que têm anomalias cervicais, mas não se sabe se a vacina poderia ajudar a limpar a anormalidade. As mulheres devem conversar com seus médicos sobre o tratamento para alterações nas células cervicais anormais.

14. As mulheres que foram vacinadas ainda precisam fazer exames de Papanicolau?

Porque Gardasil não protege contra todos os tipos de HPV, os testes de Papanicolau para detectar o câncer do colo do útero continua a ser essencial para detectar cancros cervicais e alterações pré-cancerosas. Além disso, exames de Papanicolau são extremamente importantes para as mulheres que não foram vacinados ou que já estão infectados com o HPV.

15. Quanto vai Gardasil custo e pagamento seguro vontade para isso?

O preço de varejo da vacina é de 90€ por dose e 270€ para a série completa. Planos de seguro individual ou em grupo estão sujeitas às leis estaduais. Essas leis geralmente estabelecem cobertura com base em recomendações da ACIP. Cobertura Medicaid está de acordo com a norma ACIP, e imunizações são um serviço obrigatório nos termos da Medicaid para os indivíduos elegíveis menores de 21 anos. Medicaid também inclui o Programa de Vacinas para Crianças (VFC). Este programa fornece serviços de imunização para crianças de 18 e que estão sob Medicaid imunizações elegíveis, sem seguro, underinsured, e receber através de um Centro de Saúde federal qualificado ou Rural Clínica de Saúde, ou são nativas Europeia ou nativos do Alasca.

16. O que a pesquisa está sendo feito com HPV?

Pesquisadores do NCI e em outros lugares estão estudando como HPVs causar alterações pré-cancerosas em células normais e como essas mudanças podem ser prevenidas. Por exemplo, um estudo está em andamento para determinar se uma vacina pode prevenir a infecção com outros do que aqueles alvo de Gardasil e Cervarix tipos de HPV e para compreender melhor a forma como as vacinas funcionam (ver Pergunta 5) e os fatores que predizem duração da proteção. NCI está realizando um grande ensaio clínico da vacina contra o HPV fabricada pela GSK, na Costa Rica, onde as taxas de câncer do colo do útero são elevadas. Este estudo é projetado para obter informações sobre a segurança a longo prazo da vacina ea extensão e duração da proteção. NCI também está colaborando com outros pesquisadores sobre vacinas contra o HPV terapêuticas que impeçam o desenvolvimento de câncer entre as mulheres previamente expostas ao HPV. Para uso na população em geral, a estratégia de vacina ideal seria combinar uma vacina preventiva e terapêutica.

Pesquisa de laboratório indicou que HPVs produzem proteínas conhecidas como E5, E6, E7 e. Estas proteínas de interferir com as funções das células que normalmente evitar o crescimento excessivo. Por exemplo, o HPV E6 interfere com a proteína p53 humana, o qual é expresso pelo gene p53 em todas as pessoas e actua para manter os tumores de crescimento. Esta pesquisa está a ser utilizado para desenvolver formas de interromper o processo pelo qual a infecção pelo HPV pode levar ao crescimento de células anormais.

Pesquisadores do NCI e em outros lugares também estão estudando o que as pessoas conhecer e entender sobre HPV e câncer cervical, a melhor maneira de se comunicar com o público sobre os mais recentes resultados da investigação, e como os médicos estão conversando com seus pacientes sobre HPV. Esta pesquisa vai ajudar a garantir que o público recebe informações precisas sobre HPVs que seja facilmente compreendida e facilitará o acesso a testes apropriados para aqueles que deles necessitam.

17. Como as pessoas podem aprender mais sobre a infecção pelo HPV?

Os seguintes órgãos do Governo Federal pode fornecer mais informações sobre a infecção pelo HPV:

Digest página do NCI sobre o Papilomavírus Humano (HPV) As vacinas para o cancro do colo do útero fornece links para materiais NCI sobre vacinas contra o HPV, bem como informações gerais sobre HPV, vacinas contra o câncer, e câncer do colo do útero. Este site pode ser encontrada em http://www.cancer.gov/cancertopics/hpv-vaccines na Internet.

O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), parte do National Institutes of Health, apoia a investigação sobre a infecção pelo HPV e oferece materiais impressos. NIAID pode ser contatado em:

Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas

Assessoria de Comunicação e Relações Públicas

6610 Rockledge Drive, MSC 6612

Bethesda, MD 20892-6612

TTY: 1-800-877-8339

Web site: http://www3.niaid.nih.gov

O CDC-INFO Contact Center fornece informações sobre doenças sexualmente transmissíveis, incluindo o HPV, e como evitá-los. O centro pode ser contatado pelo telefone 1-800-CDC-INFO gratuito (1-800-232-4636). Ambos os especialistas de língua espanhola Inglês-e estão disponíveis 24 horas por dia, 7 dias por semana, 365 dias por ano. Staff fornecer informações sobre doenças sexualmente transmissíveis ( DSTs ) e encaminhamentos para clínicas gratuitas ou de baixo custo em todo o país. Literatura educacional gratuita sobre doenças sexualmente transmissíveis e métodos de prevenção também está disponível. Mais informações do CDC sobre infecções sexualmente transmissíveis está disponível em http://www.cdc.gov/std na Internet.

Divisão de Prevenção de DST site do CDC também tem informações sobre HPV, incluindo diretrizes de tratamento e estatísticas de vigilância. Este site pode ser encontrada em http://www.cdc.gov/std/hpv/ na Internet.

Referências selecionadas

  1. Divisão de Prevenção de DST. A prevenção da infecção genital por HPV e sequelas: Relato de uma assembléia consultores externos. Centros de Controle e Prevenção de 1999 Doenças.

  2. D'Souza L, Kreimer AR, Viscidi R., et al. Estudo de caso-controle do papilomavírus humano e câncer de orofaringe. New England Journal of Medicine 2007; 356:1944-1956.

  3. Koutsky LA, Ault KA, Wheeler CM, et al. Um estudo controlado de uma vacina papilomavírus humano tipo 16. New England Journal of Medicine 2002; 347 (21):1645-1651.

  4. Steinbrook R. O potencial de vacinas de papilomavírus humanos. New England Journal of Medicine 2006; 354 ​​(11):1109-1112.

  5. Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, et al. Vacina quadrivalente contra o papilomavírus humano para prevenir doenças anogenitais. New England Journal of Medicine 2007; 356 (19):1928-1943.

  6. O Grupo de Estudos Futuro II. Vacina quadrivalente contra o papilomavírus humano para prevenir lesões cervicais de alto grau. New England Journal of Medicine 2007; 356 (19):1915-1927.

  7. Hildesheim A, R Herrero, Wacholder S, et al. Efeito de 16/18 L1 vacina partícula viruslike entre as mulheres jovens com infecção preexistente papilomavírus humano: um estudo randomizado. Jornal da Associação Europeia de Medicina 2007; 298 (7):743-753.

Última revisada pelo Instituto Nacional do Câncer: 9/12/2007