A droga isotretinoína acne (Accutane) coloca preocupações sobre depressão e suicídio contra um benefício potencialmente enorme - alívio de acne grave. O uso desta droga é guiado por mais de 20 anos de experiência, juntamente com um novo programa de gestão de risco, chamado iPLEDGE, a ser lançado no final de 2005.
Para o tratamento da acne grave, a isotretinoína tem sido uma droga milagrosa. Ele inverte os três processos que levam à acne. Ele reduz a saída das glândulas sebáceas produtoras de óleo. Ele altera as células que revestem os folículos de cabelo, de modo que são menos susceptíveis de bloquear a abertura do folículo. E isso reduz a inflamação (vermelhidão e dor) típica das manchas.
Na prática, os resultados têm sido grande. Depois de um típico curso de 20 semanas de tratamento, cerca de 90% dos pacientes têm uma boa resposta, incluindo uma redução de acne que persistir bem além do tratamento. Se a acne volta, que muitas vezes é mais suave e mais facilmente tratada.
Qual é a preocupação?
A principal razão para o programa iPLEDGE é que a isotretinoína é muito perigoso para um feto em crescimento. Desde a gravidez deve ser evitada, as mulheres que tomam a droga são necessários para obter dois testes de gravidez negativos antes de iniciar o medicamento, use duas formas de controle de natalidade, e provar que eles receberam um teste de gravidez negativo cada mês antes que eles possam encher receita médica.
A isotretinoína tem outros efeitos secundários, incluindo:
Passagens nasais secas
Pele, cabelo e unhas mudanças
Dor de estômago e diarréia
Dores de cabeça
Inflamação do fígado
Problemas com visão noturna
Maiores sangue de colesterol níveis
Depois, há a questão sobre seus efeitos neuropsiquiátricos. Por mais de 60 anos, os médicos têm sabido que altas doses de vitamina A (hipervitaminose A) provoca dor de cabeça, depressão, fadiga, irritabilidade, agressividade, mudança de personalidade e psicose. Um relatório famoso desta síndrome datas de meados do século XIX, antes que alguém entendeu o perigo: os exploradores polares se tornou psicótica quando consumido fígado de urso repleto de vitamina A.
Os cientistas já suspeitavam que a isotretinoína, que é quimicamente semelhante, pode causar sintomas semelhantes. Felizmente, isso não aconteceu, mas relatos de suicídio e tentativas de suicídio, enquanto a tomar o medicamento tem causado preocupação. A questão-chave tem sido, quão grande é o risco de que a isotretinoína provoca sintomas mentais que são intoleráveis, irreversível ou fatal? Para responder a esta questão, os especialistas têm olhado para três tipos de provas: testes de drogas, grandes comentários da população e relatos de casos.
Qual é a evidência?
Em pequenos estudos clínicos, problemas psiquiátricos incontroláveis não se concretizaram com o uso de isotretinoína. Por exemplo, no início deste ano os pesquisadores em St. Louis descrito tratar 101 adolescentes e pré-adolescentes para a acne, metade com isotretinoína e metade com outros tratamentos de acne. Os autores não encontraram nenhuma diferença nos sintomas depressivos entre os grupos. Isotretinoína pacientes não relataram pensamentos suicidas. Em geral, quando a acne ficou melhor, todos os sintomas de depressão, que existiam também diminuiu.
Além disso, grandes estudos populacionais não demonstraram que o uso da isotretinoína provoca depressão ou suicídio. Tais análises não têm mostrado um aumento na taxa de suicídio entre pacientes que tomam isotretinoína, nem há um aumento na prescrição de medicamentos antidepressivos após o uso de isotretinoína.
Relatos de caso para a FDA, no entanto, têm sido difíceis de descartar. Alguns pacientes disseram que os sintomas depressivos surgiu pela primeira vez depois que eles começaram a isotretinoína, desapareceu quando a droga foi interrompida, e voltou quando foi reiniciado. Embora o número real de suicídios entre os usuários isotretinoína é baixa, a associação informou da droga com depressão e tentativas de suicídio é maior do que o esperado de acordo com o banco de dados de relatórios de droga FDA.
Uma conexão biológica?
Até recentemente, ninguém foi capaz de mostrar que a isotretinoína age sobre o sistema nervoso central. Mas no início deste ano, um grupo da Escola de Medicina da Universidade de Emory, em Atlanta foi capaz de mostrar, usando imagens do cérebro, que o tratamento com isotretinoína foi associado à redução no metabolismo cerebral no córtex orbitofrontal, uma área do cérebro afetada de forma semelhante em depressão.
Os pacientes com as maiores reduções na atividade desta região do cérebro também se queixou de dores de cabeça. As dores de cabeça pacientes não estavam mais deprimidas, mas um relatório separado publicado na mesma época mostraram uma ligação entre dor de cabeça e sintomas de depressão em usuários de isotretinoína.
Estes estudos são interessantes, mas são apenas um começo. Se isotretinoína por vezes, provoca depressão, nós não sabemos ainda como isso ocorre.
Uma abordagem fundamentada ao tratamento
Por enquanto, a polêmica continua, mas a isotretinoína ainda é uma boa notícia, porque é tão eficaz. Desde que a acne tem um impacto tão negativo sobre o humor ea auto-estima, causando constrangimento, ansiedade e insegurança, o tratamento eficaz é mais provável que seja útil que nocivo à saúde psicológica. Isto é especialmente verdadeiro nos casos graves, quando a acne leva a taxas mais elevadas de depressão e ansiedade, isolamento social e até mesmo o desemprego.
Mesmo se você tiver um histórico de depressão, isso não significa que você não pode tomar a droga. Na verdade, você pode obter alívio emocional, se o tratamento da acne é bem sucedida.
As novas diretrizes iPLEDGE (ver https://www.ipledgeprogram.com/ ou http://www.fda.gov/medwatch/safety/2005/safety05.htm # Accutane ) são uma reafirmação dos princípios de tratamento útil em geral. Se, depois de iniciar a isotretinoína, você desenvolver quaisquer alterações no humor, parar a droga e prontamente chamar um profissional de saúde. Também informe-se:
Comece a sentir-se triste ou tornar-se irritado
Perder o interesse em atividades prazerosas habituais
Tenha uma mudança acentuada em seu padrão de sono
Observe a mudança no apetite ou peso
Têm dificuldade de concentração
Tem baixo consumo de energia
Sinta-se sem valor ou culpado
Mais importante ainda, chamar por ajuda imediata, se você começar a ter quaisquer pensamentos de suicídio ou o impulso de fazer algo perigoso.