Estar envolvido em um ensaio clínico tem riscos e benefícios. Estar informado e fazendo muitas perguntas podem ajudá-lo a tomar uma decisão.
Um ensaio clínico é um estudo de pesquisa que usa voluntários humanos para tentar responder a uma pergunta específica.
Sempre que um novo artrite droga ou câncer de mama tratamento chega ao mercado, os ensaios clínicos são um passo importante no processo de aprovação. Ensaios clínicos bem conduzidos são a maneira mais rápida e confiável para encontrar tratamentos que efetivamente melhorem a saúde, de acordo com Centro Watch.
Os ensaios clínicos são conduzidos por diferentes razões, de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH):
Ensaios de tratamento testar tratamentos experimentais, novas combinações de drogas ou de novos tipos de cirurgia ou terapia de radiação.
Ensaios de prevenção testar novas formas de prevenir certas doenças ou prevenir uma doença recorrente.
Ensaios de diagnóstico olhar para novos exames ou procedimentos que diagnosticam a doença.
Ensaios de triagem testar novos métodos para encontrar doença.
Qualidade de ensaios de vida olhar para novas formas de melhorar a qualidade de vida para as pessoas com doenças crônicas.
Os ensaios clínicos são feitas em fases, designado como I a IV. Cada fase tem um objetivo diferente, o NIH diz:
Ensaios de Fase I use um pequeno grupo de pessoas, geralmente 20 a 80, para verificar a segurança, posologia e efeitos colaterais de um tratamento.
Ensaios de Fase II expandir para 100 a 300 pessoas e olhar para a eficácia e segurança de um tratamento.
Os ensaios de Fase III incluem 1.000 a 3.000 pessoas e tentar confirmar os resultados dos ensaios anteriores, e comparar o novo tratamento com outros tratamentos normalmente usados. Mais dados são coletados para ajudar a determinar o uso seguro.
Ensaios de Fase IV são feitas após o tratamento é aprovado para o público em geral. Estes ensaios coletar informações adicionais sobre os riscos e benefícios do novo tratamento.
A boa notícia é que a maioria dos ensaios clínicos testar tratamentos que já mostraram alguma promessa de ser mais eficaz do que as terapias existentes, Centro Assista diz.
Além disso, todos os ensaios clínicos nos EUA deve ser supervisionado por um conselho de revisão institucional (IRB) em cada local de participar da pesquisa. O IRB ajuda a garantir baixos riscos e procedimentos de ensaio adequadas.
Todos os ensaios clínicos têm diretrizes que descrevem os critérios para os participantes. Para garantir que os resultados de um teste são confiáveis, as pessoas são incluídos ou excluídos do estudo de acordo com estes critérios. Na maioria dos ensaios, um grupo de pacientes é dado um tratamento padrão, enquanto que um outro grupo recebe a terapia a ser testado. Nem o paciente nem o médico clínico sabe o tratamento que cada indivíduo recebe.
Antes de se inscrever
Como participante do ensaio clínico, é necessário assinar um documento de consentimento informado, que dá muitos detalhes sobre o estudo eo que você pode esperar. O documento não exige que você para completar todo o estudo. Você tem o direito de sair a qualquer momento e será retirado imediatamente se você tem efeitos negativos na saúde.
Se você se inscrever?
Aqui estão os prós a considerar:
Você pode ser um dos primeiros a se beneficiar de um novo tratamento.
Você estará ajudando os outros, contribuindo para a pesquisa médica.
Você vai ser acompanhado de perto e receber assistência médica de alta qualidade.
Pesar aqueles contra os contras:
Os tratamentos podem trazer efeitos colaterais desagradáveis ou graves.
O tratamento pode não funcionar para você, ou pode acabar por ser menos eficaz do que o tratamento disponível.
Participante pode exigir mais do seu tempo e energia do que um regime normal de tratamento. Pode haver mais testes e consultas médicas, requisitos de dosagem complexos ou hospitalização.
Seu plano de saúde não pode cobrir todos os seus custos.
Você pode ter que mudar de médico.
Antes de se inscrever, fale com sua família e seu médico para decidir se esta é uma boa opção para você.
Além disso, a NIH recomenda que você obtenha respostas a estas perguntas antes de participar:
Qual é o objetivo do estudo?
Quem será no estudo?
Por que os pesquisadores acreditam que o tratamento experimental a ser testado pode ser eficaz?
Quais os tipos de exames e tratamentos experimentais estão envolvidos?
Como os possíveis riscos, efeitos colaterais e benefícios do estudo comparar com o meu tratamento atual?
Como este julgamento pode afetar minha vida diária?
Quanto tempo vai durar o julgamento?
Quem vai pagar o tratamento experimental?
Que tipo de cuidados de longa duração acompanhamento é parte deste estudo?
Como vou saber o tratamento experimental está funcionando? Vou receber os resultados do julgamento?