Dois novos medicamentos, tomados isoladamente ou em conjunto, podem, potencialmente, aumentar a sobrevivência de homens com avançado câncer de próstata, os estudos sugerem.
Os resultados foram tão promissores que ambos os ensaios foram interrompidos mais cedo para garantir que todos os participantes podem beneficiar das drogas.
Homens matriculados em ambos os estudos tinham o que é conhecido como "câncer de próstata metastático resistente à castração" - tumores que tinha continuado a crescer e se espalhar, apesar do tratamento padrão destinado a reduzir os níveis de testosterona. (O hormônio masculino testosterona é pensado para alimentar o câncer de próstata).
Os dados foram apresentados em San Francisco na terça-feira, como parte dos Cânceres geniturinário Simpósio, patrocinado em parte pela Sociedade Europeia de Oncologia Clínica (ASCO).
De acordo com ASCO, mais de 241 mil homens na Europa serão diagnosticados com câncer de próstata em 2012, e 28.000 homens morrerão da doença.
O câncer de próstata muitas vezes se espalha para o osso, mas uma das novas drogas, chamada de rádio-223 cloreto (Ra-223), melhora na sobrevida e problemas ósseos relacionados com o câncer em atraso de homens com tumores avançados, espalhando, disseram os pesquisadores. O primeiro de uma nova classe de medicamentos para o cancro da próstata, Ra-223 proporciona explosões de radiação ao osso, tendo como alvo o tumor.
O estudo incluiu 922 homens com câncer de próstata avançado que havia se espalhado para os ossos. Os homens foram selecionados aleatoriamente para receber ou Ra-223 além de melhores cuidados de suporte ou um placebo junto com cuidado similar. O tratamento de suporte foi destinada a aliviar os sintomas do cancro, incluindo dor.
A nova droga parecia ajudar, aumentando a sobrevivência de uma média de 14 meses, em comparação com pouco mais de 11 meses para aqueles no placebo. Além disso, o tempo médio para o primeiro osso-break, fratura ou necessidade de radioterapia ou cirurgia foi adiada de forma significativa entre os homens tratados com a nova droga em comparação com os seus homólogos que receberam placebo - de 8,4 meses sem Ra-223-13,6 meses, com ele. O tratamento também parecia segura, a equipe de pesquisa concluiu.
"Os EUA Food and Drug Administration disse que vai fast track [essa droga], e eu não acho que os dados adicionais serão necessários", principal autor do estudo Dr. Oliver Sartor, professor de pesquisa do câncer da Escola de Medicina da Universidade de Tulane, em Nova Orleans, disse em uma conferência de imprensa reunião. Ele disse que a esperança é que este medicamento vai estar disponível para pacientes em 2012. Ra-223 está sendo desenvolvido pela Algeta ASA e Bayer Healthcare. O estudo foi financiado pelo Algeta ASA.
Em um segundo ensaio, outro medicamento experimental, chamado MDV3100, apareceu para aumentar a sobrevivência em cerca de cinco meses entre os homens com avançado câncer de próstata. Este medicamento funciona impedindo hormonas sexuais masculinas (como a testosterona) de ligação a receptores em células de câncer (o tumor precisa desses hormônios para sobreviver e prosperar).
No estudo, cerca de 1.200 homens receberam MDV3100 ou um placebo inativo. Sobrevida global mediana foi de 18,4 meses para os homens tratados com a droga experimental em comparação com 13,6 meses para aqueles que receberam placebo.
A nova droga também reduziu o risco de morte em 37 por cento em comparação com o placebo, disseram os pesquisadores.
Os efeitos colaterais incluíram fadiga, diarreia e ondas de calor, e foram geralmente considerada leve, o autor principal Dr. Howard Scher, diretor do serviço de oncologia genito-urinário e cadeira de Oncologia Urológica no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, em Nova York, disse na imprensa reunião. Esta droga está sendo desenvolvido pela Medivation e Astellas Pharma. O estudo foi financiado pela Medivation.
"Isso é muito impressionante e sem precedentes", acrescentou o Dr. Nicholas Vogelzang, presidente e diretor médico do comitê de desenvolvimento da terapêutica EUA Oncology, uma rede de pesquisa especializada em ensaios clínicos do cancro. Ele foi o moderador da conferência de imprensa anunciando os resultados do novo estudo. "Isso vai mudar a maneira como cuidar de pacientes que vemos no escritório", disse ele.
O verdadeiro ouro pode estar em combinação das duas terapias, os especialistas teorizou. "Estas drogas estão indo para ser usado em seqüência e seria de esperar que a sobrevivência a ser bastante dramaticamente empurrado para a frente," de acordo com Scher. "Haverá um grande obstáculo se na sobrevivência geral deste grupo de pacientes nos próximos dois a três anos."
Vogelzang concordou: "O benefício sinérgico terá que ser demonstrado, mas é muito plausível que a combinação e sequenciação esses agentes podem agregar ainda mais valor do que o que vemos aqui." Ele era um co-investigador no estudo Ra-223.
Os resultados apresentados em encontros médicos são normalmente considerados preliminares até serem publicados em um jornal peer-reviewed.
Mais informações
Há muito mais sobre o câncer de próstata na sociedade europeia câncer.
FONTES: Howard I. Scher, MD, Chefe do serviço de oncologia genito-urinário, D. Wayne Calloway cadeira em Oncologia Urológica, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, de Nova York; Oliver Sartor, MD, Laborde Professor of Cancer Research, escola da Universidade de Tulane Medicina, diretor médico do Centro Tulane Cancer, New Orleans, Nicholas J. Vogelzang, MD, presidente e diretor médico, o comitê de desenvolvimento da terapêutica EUA Oncologia, Las Vegas, 31 de janeiro de 2012, apresentações, Câncer geniturinário Simpósio, San Francisco
