Os médicos muitas vezes sugerem que os pacientes participam em ensaios clínicos para obter acesso a tratamentos promissores e medicamentos. Trials são agrupados em quatro fases:
- Ensaios de Fase I envolvem um pequeno número de pessoas e ajudar a avaliar a segurança de um novo tratamento ou determinar uma dose eficaz de drogas.
- Os ensaios de Fase II focar sobre a eficácia de um tratamento e, geralmente, envolver menos de 100 participantes.
- Ensaios de Fase III comparam um novo tratamento com os tratamentos padrão. Isto pode envolver a adição de um novo medicamento para uma terapia comprovada para determinar se a combinação é mais eficaz. O tamanho destes ensaios varia de centenas de milhares de participantes.
- Ensaios de Fase IV reunir informações sobre os tratamentos que já foram aprovados pelo FDA para uso em pacientes.
Estudos randomizados, duplo-cego de fase III são considerados o padrão ouro por causa do grande número de participantes, a atribuição aleatória de pacientes a um tratamento ou de outra, eo fato de que nem o médico nem o paciente sabe que a terapia está sendo usado. Em alguns casos, o tratamento é na verdade um placebo, uma pílula inativa ou procedimento projetado para se parecer com o real. Os pacientes devem saber se eles estão ou não tomar parte em um estudo controlado por placebo, como muitas vezes há uma chance considerável de que eles não vão receber um tratamento ativo. A possibilidade de que você receberá um placebo em vez de um tratamento ativo é uma desvantagem de se matricular em um ensaio clínico.
Ensaios clínicos beneficiar milhares de pessoas todos os anos, mas a sua decisão de se inscrever não deve ser puramente altruísta. Obter o máximo de informações que puder, fazendo perguntas como estas:
- Por que o estudo que está sendo feito?
- Já outros estudos avaliaram este medicamento ou procedimento? Quais foram os resultados?
- Existe uma chance de que vou receber um placebo?
- Quais são os possíveis riscos e benefícios de participar?
- Que outras opções de tratamento que eu tenho?
- Que tratamentos, exames e procedimentos médicos que vou receber?
- Posso continuar a tomar os meus medicamentos regulares?
- Quanto tempo vai durar o estudo?
- Terei que pagar por todos os tratamentos ou exames?
- Se a droga ou tratamento experimental trabalha para mim, que eu possa continuar a recebê-la quando o julgamento termina?
- Quem será responsável por meus cuidados?
- Como a minha participação possa afetar minha rotina diária? Será que vou faltar ao trabalho?
- O estudo envolve uma internação?
Se um médico lhe pede para ser voluntário para um ensaio clínico, você não precisa dizer sim. Faça perguntas e então decidir o que faz sentido para você. Se você disser não, o seu atendimento no hospital e sua relação com o seu médico não será afetado. Se você concordar em participar do estudo e depois mudar de ideias, você está livre para deixar de participar. Certifique-se de perguntar o cuidado que você receberá se você deixar o estudo antes de concluir.
Ao se inscrever em um julgamento, o "protocolo" deve ser explicado a você. O protocolo detalha como o julgamento será realizado. Você deve receber o nome eo número de telefone do médico encarregado do estudo, bem como um número de telefone se você tiver quaisquer perguntas relacionadas com a sua segurança. (Os ensaios clínicos são concebidos para minimizar os riscos para os voluntários, mas não podem eliminá-los completamente.) Você também deve receber uma cópia do formulário de consentimento assinado.
Os ensaios clínicos atualmente recrutando pacientes, juntamente com os critérios de inscrição, estão listados online no www.clinicaltrials.gov. Depois de navegar para esta página, você pode procurar por uma doença médica e outros critérios. Os pacientes com câncer também pode ligar para Ensaios Clínicos Referral Gabinete do Instituto Nacional do Câncer em 888-624-1937 para (ligação gratuita) informações.
