O Estudo de tamoxifeno e raloxifeno, ou STAR, é um ensaio clínico que começou em cerca de 500 locais em todo o Canadá e Europa no início de 1999. Os participantes ESTRELA incluiu mais de 19.000 mulheres pós-menopáusicas que estão em maior risco para o câncer de mama. Eles receberam uma droga que pode reduzir suas chances de desenvolver câncer de mama.
ESTRELA construído sobre o sucesso do câncer de mama Prevention Trial (BCPT), que mostrou que as mulheres de alto risco que tomam a droga tamoxifeno para uma média de quatro anos tiveram uma redução de 49 por cento chance de desenvolver câncer de mama.
Os resultados de ESTRELA determinado se o raloxifeno (Evista ®), uma droga semelhante ao tamoxifeno, foi tão eficaz quanto o tamoxifeno na redução da chance de desenvolver câncer de mama em mulheres que não tiveram a doença e se a droga tinha vantagens sobre tamoxifeno (Nolvadex ® ), tais como menos efeitos secundários. O raloxifeno foi aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration) como osteoporose prevenção de drogas para as mulheres na pós-menopausa.
Os resultados do estudo mostraram que ambos os tamoxifeno e raloxifeno reduziu o risco de desenvolver câncer de mama invasivo em cerca de 50 por cento. Além disso, as mulheres que tomaram raloxifeno diariamente e foram seguidos por cerca de quatro anos, teve 36 por cento menos cânceres uterinos e 29 por cento menos coágulos de sangue, do que as mulheres que estavam no tamoxifeno.
As mulheres escolhidas para participar de ESTRELA eram 35 anos de idade ou mais, na pós-menopausa, e tiveram um risco aumentado de câncer de mama, conforme determinado pelo seu: idade, história familiar de câncer de mama, história clínica pessoal, idade ao primeiro período menstrual, e idade ao primeiro ao vivo nascimento. Eles foram distribuídos aleatoriamente para receber diariamente tamoxifeno ou raloxifeno diariamente por cinco anos. Eles receberam exames de acompanhamento mais próximos, incluindo mamografias, exames físicos e exames ginecológicos, em uma base regular durante pelo menos 7 anos.
Pesquisadores do National Surgical Adjuvante mama e do intestino de Projetos (NSABP) realizou o julgamento, que foi financiado pelo National Cancer Institute (NCI). Eles selecionaram as instituições a participar de STAR, incluindo sites em 48 estados, seis províncias canadenses, o Distrito de Columbia e Porto Rico.
ESTRELA começou a inscrever participantes em 1999 e terminou o registro em 2004. O julgamento terminou em 2006. Os resultados do estudo ESTRELA produziu evidências de que o uso regular de raloxifeno funciona tão bem quanto o tamoxifeno na redução do risco de câncer de mama em mulheres na pós-menopausa que estão em alto risco, mas parece menos provável de causar alguns dos efeitos colaterais potencialmente perigosos visto com tamoxifeno usar, como um aumento de câncer de útero e coágulos de sangue nos pulmões e veias principais.
